广州医三院三代试管费用海南食药监局:“海南黄体酮注射不良反应事件”涉事药品符合规定

2021-07-04 来源: 本站 编辑: 佚名
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据悉,今年6月中下旬以来,海南、北京两地生殖医院先后接到患者投诉注射黄体酮后臀部局部肿胀、硬结。医院于7月12日向海南省卫生计生委和海南美国食品药品监督管理局报告。黄体酮注射液由广州白云山明星药业有限公司生产,批次分别为150909、160111、160206。

据海南省相关负责人美国食品药品监督管理局介绍,海南省药品不良反应监测中心接到报告后,会同海南省美国食品药品监督管理局监察局和海口市药品不良反应监测中心当天下午对事件进行了实地调查。调查组抽样送相关药品检验。海南美国食品药品监督管理局两次组织临床医学、药学和药品不良反应监测专家对事件进行讨论和评估。广州市第三医院第三代试管费用

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经过上述抽样检查和评估,海南美国食品药品监督管理局认为,此次事件中使用的药品经检查已发现符合要求,储存环节也符合要求。此次事件中,用于助孕的药物剂量已超过说明书(说明书为10mg-20mg/天,广州三院三代试管剂量多为40mg-100mg/天),广州三院三代试管使用时间多为半个月至两个月(说明书最长标注为10天)。反复注射增加了药物在注射部位积聚的可能性,所以出现红肿等不良症状的几率增加;一些患者将药物带回居住地,由当地医疗机构或患者自己注射。注射技巧和注射后护理不当也会增加不良反应症状。

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据临床专家介绍,黄体酮是一种天然孕激素,注射黄体酮的适应症有习惯性流产、闭经、月经不调等。在过去的10到20年间,这种药物被广泛用于生殖助孕,并得到中华医学会生殖、围产与计划生育学会专家的认可。

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海南美国食品药品监督管理局提醒医疗机构在临床使用中应及时跟踪患者用药情况。广州医学三院第三代试管收费指导患者照顾。如发现严重不良反应,应通过监测系统及时报告;如果患者在使用过程中出现不适,应及时向医疗机构或药品监督部门报告,以便尽早控制不良反应,最大限度地减少对患者的伤害。

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