数百孕妇注射黄体酮试管移植四十天后现严重不良反应

2021-09-13 来源: 本站 编辑: 佚名
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温州2008年9月22日讯(浙江台记者王土月)据中国之声《新闻纵横》报道,近日,浙江省药品不良反应监测中心收到温州、嘉兴两地的聚集性药品不良反应报告,反映患者使用天津金耀制药有限公司生产的黄体酮注射液后出现不同程度的臀部红肿疼痛

黄体酮是一种孕激素,是维持妊娠所必需的。用于临床诊断闭经或闭经原因,如先兆流产、习惯性流产。据了解,此次有近百名孕妇出现严重不良反应。那么是药品质量有问题,还是使用不当?

数百孕妇注射黄体酮试管移植四十天后现严重不良反应

温州的吴女士结婚5年,去年开始尝试通过试管婴儿的方式生育下一代。今年6月,吴女士在温州医科大学附属第一医院成功接受胚胎移植手术。与此同时,已经到了毋庸置疑的年龄的陈先生的妻子也做了试管婴儿。手术后,医院给他们注射了一种名为黄体酮的保胎药物。停止注射后,两名孕妇的臀部因疼痛而严重红肿。

数百孕妇注射黄体酮试管移植四十天后现严重不良反应

在调查中,记者发现,不少孕妇表示,较早注射黄体酮不会有这样的反应,注射天津金耀药业有限公司生产的黄体酮后出现红肿疼痛反应,今年5月新换。

数百孕妇注射黄体酮试管移植四十天后现严重不良反应

杭州萧山医院西药房主任孙:黄体酮是一种便宜的药,价格很低。许多制药公司不愿意生产它,而且对这种药物的生产国仍然有控制权。

记者联系到浙江天津金耀药业有限公司负责人陈经理。她说,公司之前从未接到过类似情况的报告,目前只有温州有少数案例。

陈经理:上个月医院通知我们的,现在正在食品药品监督管理局检测。试管移植前40天情况并非如此。

但记者发现,截至目前,温州已报告类似病例100余例,其次是嘉兴、宁波,各有50余例,杭州、台州、丽水、衢州也有发现。他们的症状与温州的吴女士描述的相似。它们被移植到试管中40天,并且都使用来自天津金耀的孕酮注射液。吴女士和她的病人建立了一个微信群,现在已经有170多个成员了。

吴女士:我在这个微信群里都开过这种针,都有这种情况;一开始没什么感觉。大概过了一个月,屁股红肿。

据其他媒体报道,天津金耀药业此前否认该企业生产的黄体酮存在质量问题,认为患者的不适可能与剂量和用法有关。由于检测报告尚未公布,天津金耀药业将不再对此事作出回应。

但据温州医科大学第一附属医院相关医学专家介绍,在使用天津金耀药业有限公司生产的黄体酮40天之前,该院其他品牌生产的黄体酮用药方法和剂量没有差异,只有使用该厂生产的黄体酮的孕妇出现上述不良反应。因此,推断这一大规模不良反应事件与此期间使用的黄体酮有很高的相关性。

杭州萧山医院西药房主任孙介绍,该院一直使用浙江仙居制药有限公司生产的黄体酮针,在今年5月份新一轮省级医疗器械采购中,仙居制药有限公司的黄体酮没有中标,中标的4家企业中,当时只有天津金耀制药有限公司有库存,所以使用了他们的产品。目前仙居药厂出了一款新的黄体酮注射液,金耀的药已经停产。

针对浙江省数百例不良反应,浙江美国食品药品监督管理局近日发布《关于暂停销售使用天津金耀药业有限公司生产的黄体酮注射液的通知》,一致认定部分报告的不良反应为严重不良反应。

浙江美国食品药品监督管理局应急管理和宣传部门的韩荣说,他们已经接受了黄体酮注射

韩荣:相关注射剂正在检验检疫过程中。检验检疫结束后,一旦发现药品质量问题,我们将尽快采取下架、召回、停用等措施。

此外,浙江省医药设备采购中心已下达《关于暂停天津金耀有限公司生产的黄体酮注射液在线交易的通知》。此外,记者了解到,目前,最早发现不良反应并送检药品的温州医科大学附属第一医院的4批检测报告要等到9月21日。此外,各市向浙江省药品不良反应监测中心报告的结果需要重新评估和重新分析。

事发后,9月10日,文怡第一附属医院委托温州市药品检验所对天津金药股份有限公司生产的批号为1505291、1505271、1504181、1505251的黄体酮注射剂进行了检验.昨天下午,最新的检验报告显示,上述四批药品的检验结果均符合规定。

温州市药品检验所副所长叶明:9月21日,也就是今天,检验报告显示,上述四批药品的检验结果均符合规定。

既然这四批的检查结果都符合规定,如何解释近百名孕妇的不良反应?该批次合格。其他批次的药品质量怎么样?建议相关部门可以进行进一步的检测,并尽快给出答案,试管移植需要40天才能打消公众的疑虑。回搜狐多看看。

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